Исследование эффективности эзофагопротектора в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни с внепищеводной симптоматикой: открытое исследование

Цель.
Изучение влияния эзофагопротектора «ЭЗОНОРМ» на экстраэзофагеальные симптомы у пациентов с ГЭРБ.

Материалы и методы.
Проведится проспективное пострегистрационное наблюдательное исследование. В исследование включены более 50 пациентов в возрасте от 6 до 85 лет (средний возраст больных 40 ± 15 лет) с верифицированным при эндоскопии и/или рН-метрии диагнозом ГЭРБ и наличием у них экстраэзофагеальных симптомов болезни согласно результатам объективного обследования и консультаций специалистов. Лечащим врачом назначен курс лечения нелекарственным препаратом «Эзонорм» (комбинации гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата).

Исследование в хронологическом порядке состоит из визита скрининга и двух регистрируемых визитов (период наблюдения в рамках применения эзофагопротектора «Эзонорм»).
Визит скрининга проводится в день поступления пациента.
Во время каждого визита исследователь заполняет форму карты пациента (опросник RSI, опросник оценки частоты и тяжести пищеводных симптомов, опросник оценки пациентом удовлетворенности лечением по 5-балльной шкале Лайкерта).

По завершению исследования будет оцениваться полное исчезновение экстраэзофагеальных симптомов ГЭРБ (опросник RSI = 0 баллов).
При сравнении средних значений суммарного балла RSI до и после лечения также будет оцениваться статистически значимый регресс на визите 1 и на визите 2.
Таким образом, оценивается снижение показателя суммарного балла на % от исходного значения.
При анализе динамики индивидуальных показателей шкалы RSI до и после лечения будет отмечаться достоверный регресс выраженности всех симптомов заболевания.
Также учитывается доля пациентов, принимавших антацидсодержащие препараты на визите 1 к визиту 2.
Будет высчитан средний балл по шкале Лайкерта удовлетворенностью лечением и средний балл по шкале Лайкерта удовлетворенностью удобством применения «Эзонорм».

Вывод.
Настоящее проспективное наблюдательное исследование должно продемонстрировать, что добавление ЭЗОНОРМ к стандартной терапии ГЭРБ способствует достоверному регрессу как пищеводной, так и внепищеводной симптоматики, а также снижению потребности в приеме антацидных препаратов.

Ключевые слова: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, внепищеводные симптомы, эзофагопротектор